Verify® Selbsttest Covid-19
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Verify® Selbsttest Covid-19
【 BESTIMMTER VERWENDUNGSZWECK 】
Der COVID-19-Schnelltest (Speichel) ist ein Einmaltest zum Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2, dem Erreger von COVID-19, in menschlicher Speichelflüssigkeit. Der Test ist für die Anwendung zu Hause [1] vorgesehen und erfordert die selbstständige Entnahme der Speichelprobe. Er ist für symptomatische Personen, die die COVID-19-Falldefinition erfüllen, sowie für asymptomatische Personen, beschränkt auf Kontaktpersonen von bestätigten oder wahrscheinlichen COVID-19-Fällen und gefährdete Beschäftigte im Gesundheitswesen, bestimmt.
Der COVID-19-Schnelltest (Speicheltest) liefert lediglich ein vorläufiges Ergebnis; die endgültige Bestätigung muss auf klinischen Diagnoseergebnissen beruhen. 【 ZUSAMMENFASSUNG 】
Das neue Coronavirus gehört zur Gattung der Betaviren . COVID-19 ist eine akute Atemwegsinfektion. Menschen sind im Allgemeinen anfällig. Derzeit sind mit dem neuen Coronavirus infizierte Patienten die Hauptinfektionsquelle; auch asymptomatisch Infizierte können ansteckend sein. Laut aktuellen epidemiologischen Untersuchungen beträgt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, in den meisten Fällen jedoch 3 bis 7 Tage. Zu den Hauptsymptomen zählen Fieber, Müdigkeit und trockener Husten. Verstopfte Nase, Schnupfen, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall treten nur in wenigen Fällen auf.
【 PRINZIP 】
Der COVID-19 Antigen-Schnelltest (Mundflüssigkeit) ist ein qualitativer, membranbasierter Immunoassay zum Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen in menschlichen Mundflüssigkeitsproben.
【 REAGENZIEN 】
Das Testgerät enthält Anti-SARS-CoV-2-Antikörper.
【 AUFMERKSAMKEIT 】
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Lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie den Test durchführen.
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Der Test ist ausschließlich zur In-vitro -Selbstdiagnose bestimmt.
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Dieser Test ist nur zur einmaligen Verwendung bestimmt; nicht wiederverwenden. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
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Essen, Trinken und Rauchen sind in dem Bereich, in dem Proben oder Kits gehandhabt werden, verboten.
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Die Pufferlösung im Set darf nicht getrunken werden. Die Pufferlösung darf nicht handhabt werden.
Vorsichtig mit der Haut und den Augen in Berührung bringen und den Kontakt vermeiden. Im Falle eines Kontakts
Sofort mit reichlich fließendem Wasser abspülen.
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Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist.
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Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach der Handhabung.
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Sollte das vorläufige Ergebnis positiv sein, informieren Sie Ihren Arzt darüber.
Behandelnden Arzt und befolgen Sie sorgfältig die örtlichen Anweisungen/Vorschriften für Fälle von
COVID.
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Tests an Kindern und Jugendlichen müssen in Anwesenheit von Erwachsenen durchgeführt werden.
10. Das gebrauchte Testmaterial muss gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
【 Erhaltung 】
Lagern Sie den Test bei Temperaturen zwischen 2 und 30 °C (35,6–86 °F). Öffnen Sie den Beutel erst unmittelbar vor der Durchführung des Tests. Nicht einfrieren.
【 MITGESTELLTE MATERIALIEN 】
Testkassette
Tupfer
Sammelvorrichtung (Trichter, Rohr und Rohrspitze)
Informationsbroschüre
Biosicherheitsbeutel
【 MATERIALIEN NICHT IM LIEFERUMFANG ENTHALTEN 】
Timer
【 PRÜFEN 】
Vor dem Test
Nehmen Sie mindestens 10 Minuten vor dem Test nichts in den Mund, weder Essen, Getränke, Kaugummi noch Tabakwaren.
Waschen Sie Ihre Hände vor dem Test mindestens 20 Sekunden lang mit Seife und Wasser. Falls Seife und Wasser nicht verfügbar sind, verwenden Sie ein Händedesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol.
ace 1: Probensammlung
Nehmen Sie den Trichter und das Kunststoffrohr aus der Verpackung und setzen Sie den Trichter auf das Rohr.
Husten Sie 3-5 Mal kräftig.
Hinweis: Tragen Sie beim Husten eine Gesichtsmaske oder bedecken Sie Mund und Nase mit einem Tuch und halten Sie Abstand.
Spucken Sie die Mundflüssigkeit vorsichtig in den Trichter.
Die Mundflüssigkeit (ohne Blasen) sollte die durch die Referenzlinie angegebene Höhe erreichen .
Notiz:
Falls die gesammelte Flüssigkeit nicht ausreicht, wiederholen Sie die zuvor beschriebenen Schritte der Probenentnahme.
Den gebrauchten Trichter in den Biosicherheitsbeutel einlegen .
Schritt 2: Probenvorbereitung
Ziehen Sie am Verschluss, um die Pufferlösung zu öffnen, und gießen Sie die gesamte Lösung in das Röhrchen mit der Mundflüssigkeit. Verschließen Sie das Röhrchen wieder. Drücken Sie das Röhrchen vorsichtig 10-15 Mal zusammen , um die Mischung gut zu vermengen.
ace 3: Testausführung
Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und verwenden Sie es innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
Legen Sie die Testkassette auf eine ebene Fläche.
Drehen Sie das Röhrchen um und geben Sie 2 Tropfen der Lösung in die Vertiefung (S) des Testgeräts. Starten Sie anschließend den Timer.
Die Testkassette darf während des Tests nicht bewegt werden.
Schritt 4:
Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten.
Nach Abschluss des Tests alle Bestandteile des Testkits in einen Sicherheitsbeutel geben und gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgen. Gebrauchte Kit-Bestandteile dürfen nicht wiederverwendet werden.
Waschen Sie sich nach der Entsorgung des Tests gründlich die Hände.
【 DIE ERGEBNISSE LESEN 】
Bitte informieren Sie Ihren Arzt über Ihre Ergebnisse und befolgen Sie sorgfältig die örtlichen COVID-Richtlinien/Vorschriften.
POSITIV:* Es erscheinen zwei farbige Linien. Eine farbige Linie sollte im Kontrollbereich (C) und eine weitere farbige Linie im Testbereich (T) erscheinen.
*HINWEIS: Die Farbintensität im Testlinienbereich (T) variiert mit
Das Ergebnis hängt von der Anzahl der in der Probe vorhandenen SARS-CoV-2-Antigene ab. Daher ist jede Farbveränderung im Testbereich (T) als positives Ergebnis zu interpretieren.
Ein positives Testergebnis bedeutet, dass die Person mit hoher Wahrscheinlichkeit mit COVID-19 infiziert ist; positive Proben müssen bestätigt werden. Begeben Sie sich umgehend in Selbstisolation gemäß den örtlichen Bestimmungen und kontaktieren Sie Ihren Arzt oder das zuständige Gesundheitsamt, wie von den örtlichen Behörden angewiesen. Der Test wird durch einen bestätigenden PCR-Test verifiziert, und Sie erhalten anschließend Anweisungen zum weiteren Vorgehen.
NEGATIV: Im Kontrollbereich (C) erscheint nur eine farbige Linie. Im Testlinienbereich (T) erscheint keine farbige Linie.
Es ist unwahrscheinlich, dass Sie an COVID- 19 erkrankt sind. Allerdings ist es möglich, dass dieser Test bei manchen Menschen mit COVID-19 ein falsches Ergebnis (ein falsch negatives Ergebnis) liefert.
Das bedeutet, dass Sie COVID-19 haben könnten, selbst wenn Ihr Test negativ ausgefallen ist.
Sie können den Test auch mit einem neuen Testkit wiederholen. Wenn Sie eine Infektion mit dem Virus vermuten, wiederholen Sie den Test nach ein bis zwei Tagen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion nachweisbar ist .
Auch bei einem negativen Testergebnis müssen die Abstands- und Hygieneregeln weiterhin eingehalten werden. Reisen, die Teilnahme an Veranstaltungen usw. sollten den lokalen COVID-19-Richtlinien und -Vorschriften folgen.
UNGÜLTIG: Die Steuerlinie wird nicht angezeigt.
Unzureichendes Probenvolumen oder eine fehlerhafte Durchführung sind die wahrscheinlichsten Ursachen für eine fehlende Kontrolllinie. Überprüfen Sie die Durchführung und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Testkit oder wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Arzt oder ein COVID-19-Diagnosezentrum.
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